编者按:二类和三类医疗器械经营许可证怎么办?委托代办靠谱吗,多少钱?小编将对小顶网、小微律政、公司宝、企业去哪网、企常青5家线上代办医疗器械许可证的平台进行对比。

​企业自主办理《医疗器械经营许可证》需要准备繁杂且专业度较高的申报材料,花费时间长,申请难度大,越来越多的初创企业倾向于委托专业的代理机构代为办理。目前,虽然提供代办服务的第三方服务商很多,但整个线下代办市场规范程度低,存在信息不公开、服务水平参差不齐的问题。而近年来新出现的线上代理平台则依靠其互联网化的经营方式表现出规模和专业度高;明码标价、信息透明;规范化程度高、服务质量有保障等优点。

小编综合考查了线上资质证书代办平台的规模、用户量、服务质量等指标后,挑选出了以下5家国内主流的线上代理平台,分别为:小顶网、小微律政、公司宝、企业去哪网、企常青。下面小编将从服务内容、服务城市、费用及周期个方面为您详细对比一下这些平台。

 

➤  服务内容

企业自主办理食品经营许可证通过率低一方面是由于提交的申报材料方面不够齐全、材料填写不规范;另一方面更多是由于在经营质量管理制度的完备性和经营平面布局、设施设备布局的规范性难以达到规范,这部分的原因才是真正的办理门槛所在。因此且在选择代理平台时需要平台具体提供哪些服务内容:结合企业经营范围提供详细明确的材料清单;代为撰写编制相关制度文件材料;为企业提供前期装修咨询及装修意见,保障经营场所布局的规范性。

企业去哪网的代办流程涵盖了前期装修提供咨询、文件资料制作、协助监管部门审核及取得证书全流程的服务,服务最为全面;小顶网也提供相关制度文件的撰写,但经营场所平面图由企业自行准备;其他各平台则主要提供资料的提交申请环节,企业无需线下跑腿。

 

➤  服务城市

小顶网可提供北京、成都、深圳、广州和重庆5个城市的医疗器械经营许可证代办服务。公司宝网站信息显示可以提供大陆地区的代理服务,但该平台以自营模式提供服务,而公司宝分公司仅限北京、上海、深圳、杭州、成都、广州、天津、福州7个城市。

 

➤  费用及周期

医疗器械经营备案/许可证的办理条件和政策会由于地区的不同而有所不同,直接体现为各地的申办难度不同,因此平台在各地办理的收费和周期不同。

下表仅以北京朝阳区代办医疗器械许可证的平台为例为大家提供参考:

由于企业去哪网仅在上海地区提供服务,我们在上表中未对比其收费标准和办理周期。企业去哪网在上海地区代办医疗器械经营备案或许可证的服务情况如下:

第二类医疗器械经营备案凭证办理:费用/8000元起  周期/20-30个工作日

第三类医疗器械经营许可证核发:费用/15000元起  周期/20-30个工作日

 

➤  小结

▌小顶网:在北京、成都、深圳、广州和重庆5个城市提供医疗器械经营许可证代办服务;服务内容相对完备,具体的收费标准和办理周期视具体城市而定。

▌小微律政:服务地区仅限北京,收费水平处于行业平均水平,但办理周期较长。

▌公司宝:由于在全国多地设有分公司,服务城市范围广,但具体服务内容、价格和办理周期都需要详询客服,选择和沟通成本高。

▌企业去哪网:服务地区仅限上海,但能够代为完成相关资料的填写及文件制作,服务质量有保障。仅就上海地区的办理来说,办理周期短,效率高。

▌企常青:服务地区仅限北京,也有一定的价格优势,并且由平台直属服务人员为企业提供服务,服务质量有保障。

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